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          預膠化淀粉化學法
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          預膠化淀粉化學法

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          產品編號
          所屬分類
          預膠化淀粉
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          數十年來,淀粉一直被用作制藥應用中濕法制粒的粘合劑 。最初以原淀粉形式提供,之后推出了預膠化淀粉,大大提高了使用的便利性,避免了復雜且難以控制的淀粉蒸煮、配漿步驟?,F代濕法制粒機提供的高剪切力使粘合劑和造粒液能更快分散、潤濕,實現高效制粒;可以使用15%預膠化淀粉作為粘合劑。處方和工藝的綜合改良,也使得顆粒、壓片有不同的性質表現。
          產品描述

            預膠化淀粉

            預膠化淀粉是用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂,是淀粉具有流動性及直接可壓性。

            預膠化淀粉為改性淀粉,系白色或類白色適當粗到細的粉末,無臭、微有特殊口感,在制藥領域

            常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。

            名稱

            通用名:預膠化淀粉,Pregelatinized Starch

            異名:Pregelatinised Starch,compressible starch,可壓性淀粉

            CAS號:9005-25-8

            級別 醫藥級 藥用輔料

            包裝 25公斤編織袋

            成分

            一般而言,預膠化淀粉含有5%的游離直鏈淀粉,15%的游離支鏈淀粉,80%未改性淀粉。

            分子式(C6H10O5)n,n=300~1000。

            性質

            酸堿度:pH=4.5-7.0【10%(w/v)水溶液】

            休止角:40.7°

            松密度:0.586g/cm3

            真密度:1.516g/cm3

            流動性:18%-23%(Carr可壓性指數)

            穩定性:穩定但易吸潮,應保存于密閉容器內,放于陰涼干燥處。

            配伍禁忌:無

            溶解度:在有機溶劑中不溶,依膠化度不同微溶或可溶與冷水中。將預膠化淀粉篩如攪拌的冷水中即得淀粉糊

            部分預膠化淀粉在冷水中可溶10%-20%。

            安全性:廣泛應用于口服固體制劑,無毒、無刺激性。但大量口服有害。

            數十年來,淀粉一直被用作制藥應用中濕法制粒的粘合劑 。最初以原淀粉形式提供,之后推出了預膠化淀粉,大大提高了使用的便利性,避免了復雜且難以控制的淀粉蒸煮、配漿步驟?,F代濕法制粒機提供的高剪切力使粘合劑和造粒液能更快分散、潤濕,實現高效制粒;可以使用15%預膠化淀粉作為粘合劑。處方和工藝的綜合改良,也使得顆粒、壓片有不同的性質表現。

            使用不同量的完全預膠化淀粉( LYCATAB® PGS )作為粘合劑,將甘露醇/淀粉混合物制粒。目的是確定該配方的最佳粘合劑用量,同時考慮制粒工藝條件、顆粒特性和片劑特性。

          預膠化淀粉是改性淀粉,將淀粉用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑,預膠化淀粉有自潤滑作用,與其他輔料合用時需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。本品無毒、無刺激性,但大量口服有害。

          預膠化淀粉是用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂,使淀粉具有流動性及直接可壓性。預膠化淀粉為改性淀粉,系白色或類白色適當粗到細的粉末,無臭、微有特殊口感,在制藥領域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。

          使用預膠化淀粉的注意事項:

          1.預膠化淀粉儲存方法應注意儲存在陰涼、干燥、通風的地方;

          2.使用干粘合劑直接壓制粉末時,應盡量少用硬脂酸的堿金屬鹽(如硬脂酸鎂)作為潤滑劑,以免影響片劑的硬度。必要時可以使用硬脂酸作為潤滑劑,對片劑硬度的不良影響較小。

          關鍵詞:
          預膠化淀粉
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